CAMARA DOS DEPUTADOS – Suspensão do Elevidys no Brasil Gera Debate na Câmara sobre Atrasos da Anvisa em Análise do Medicamento para Distrofia Muscular de Duchenne

Audiência Pública Debate Suspensão do Medicamento Elevidys no Brasil

Em um passo decisivo para tratar do impacto da suspensão do medicamento Elevidys no Brasil, a Comissão de Defesa dos Direitos das Pessoas com Deficiência da Câmara dos Deputados realizará uma audiência pública nesta terça-feira, 16 de junho, a partir das 13 horas, no plenário 13. A discussão, que promete ser interativa, foi convocada pelo deputado Max Lemos, do União-RJ, e busca esclarecer os motivos e as consequências do atraso na avaliação por parte da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

O medicamento Elevidys é destinado ao tratamento da Distrofia Muscular de Duchenne (DMD), uma doença genética e incapacitante que causa a degeneração progressiva dos músculos e, até o momento, não conta com cura. A utilização do Elevidys no Brasil foi autorizada para crianças com idades entre 4 e 7 anos que ainda conseguem andar. Contudo, em julho de 2025, a Anvisa tomou a decisão de suspender a venda e o uso do medicamento após a morte de três pacientes em outros países, o que gerou preocupações com a segurança do tratamento.

Atualmente, a Anvisa analisa informações complementares submetidas pelo laboratório Roche, responsável pelo registro do produto no Brasil. No entanto, essa análise vem sendo criticada pela sua lentidão, uma vez que a DMD é uma condição que avança rapidamente e que requer intervenções precoces para melhorar a qualidade de vida dos pacientes.

O deputado Max Lemos expressa sua preocupação em relação a essa demora, afirmando que a prolongada análise da Anvisa está gerando “apreensão social, insegurança jurídica e agravamento do quadro clínico” de muitas crianças que dependem desse medicamento. Ele ressalta a urgência da situação, uma vez que as famílias enfrentam desafios imensos enquanto aguardam a definição sobre o acesso ao tratamento.

A audiência pública se apresenta como uma oportunidade para que médicos, representantes de famílias e especialistas discorram sobre os efeitos da suspensão do Elevidys e cobrem um posicionamento da Anvisa sobre o andamento do processo. A expectativa é de que essa conversa promova maior transparência e compromisso com os direitos dos pacientes que lutam contra a Distrofia Muscular de Duchenne no Brasil.

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