SAÚDE – Anvisa registra nova vacina contra covid-19 fabricada na Índia pela Zalika Farmacêutica, com eficácia de até 90,4% em estudos.

Após uma longa espera, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) registrou nesta segunda-feira (8) a nova vacina contra a covid-19. O imunizante, fabricado pelo Instituto Serum, da Índia, e registrado pela empresa brasileira Zalika Farmacêutica, poderá ser administrado em pessoas a partir de 12 anos de idade. A vacina será aplicada em duas doses, com um intervalo de 21 dias, e um reforço após 6 meses para maiores de 18 anos de idade.

Uma novidade significativa dessa vacina é a tecnologia empregada, chamada recombinante, que combina moléculas de duas fontes diferentes. O antígeno de proteína S e o adjuvante à base de saponina permitem uma produção mais eficiente de anticorpos, trazendo mais segurança para a indústria farmacêutica, explicou a Anvisa.

A vacina apresentou eficácia na fase 3 de estudo, com variação entre 79,5% e 90,4%, o que foi fundamental para a aprovação. Com isso, o novo imunizante é o sexto a receber o registro individual definitivo da Anvisa, juntando-se a outras vacinas autorizadas, como a Comirnty Ipfizer/Wyeth, Jansses Vaccine, Oxford/Covishield e Spikevax bivalente, além das vacinas que têm registro definitivo na forma do consórcio Covax Facility.

A vacina recombinante Zalika é monovalente para o vírus SarsCov-2 original e ainda não é capaz de imunizar contra a variante XBB 1.5. De acordo com a Anvisa, a vacina passará por atualização este ano, para cumprir um termo firmado entre o órgão regulador brasileiro e a farmacêutica. Além disso, para ser incorporada ao Programa Nacional de Imunizações (PNI), mantido pelo governo federal, a vacina ainda precisará passar por uma avaliação do Ministério da Saúde.

A nota divulgada pela Anvisa informou que a CoronaVac (Butantan) é autorizada para uso no país, mas apenas para a modalidade emergencial. Outras vacinas, como a Pfizer/Biontech, Astrazeneca, Janssen, Moderna, Sinopharm, Sinovac e Sputnik, também têm diferentes formas de autorização para uso no Brasil.

A expectativa é de que a nova vacina recombinante Zalika traga mais opções para o enfrentamento da covid-19 e contribua para ampliar a cobertura vacinal no país. Toda a população espera que as vacinas aprovadas possam ajudar na contenção da pandemia e na retomada segura das atividades cotidianas.

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