O registro do Ozivy foi solicitado pela fabricante EMS/SA em 2023 e, após um rigoroso processo de avaliação técnica, que incluiu comprovações de eficácia, segurança e qualidade, o produto foi autorizado para uso. De acordo com as recomendações, o Ozivy é destinado ao tratamento de adultos com diabetes tipo 2, atuando como um complemento à dieta e à prática de atividades físicas.
Apresentado na forma de uma solução injetável, o Ozivy é administrado por meio de uma caneta que deve ser usada semanalmente. É importante destacar que, ao contrário do Ozempic, o novo medicamento requer armazenamento em geladeira tanto antes quanto após o início do tratamento, garantindo a integridade do composto.
É essencial esclarecer que o Ozivy não é considerado um medicamento genérico, visto que a legislação brasileira não permite a criação de genéricos para produtos biológicos. Em vez disso, a caneta é classificada como um produto novo e análogo sintético a um biológico já existente.
Com o registro aprovado, a próxima etapa para a comercialização do Ozivy envolve a definição do preço máximo pelo Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed). A empresa detentora do registro decide quando o produto estará disponível no mercado. Além disso, para que o medicamento seja inserido no Sistema Único de Saúde (SUS), será necessária a avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec), além da aprovação do Ministério da Saúde. Nem todos os medicamentos que obtêm o registro na Anvisa passam por esse processo de classificação ou são incorporados ao SUS.
Essas etapas são cruciais tanto para a acessibilidade quanto para a fiscalização do uso de novos medicamentos entre a população brasileira, refletindo um comprometimento com a saúde pública.
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