Anvisa Aprova Novos Medicamentos Injetáveis para Tratamento do Diabetes Tipo 2 com Semaglutida Sintética, Expansão no Mercado Nacional de Diabetes

Na última segunda-feira, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro de dois novos medicamentos injetáveis destinados ao tratamento de pessoas que sofrem com diabetes tipo 2. Esses novos fármacos têm como componente ativo a semaglutida sintética, que se insere na categoria dos agonistas do receptor de GLP-1, substâncias que têm se mostrado eficazes no controle glicêmico.

Dentre os medicamentos aprovados, um deles será desenvolvido pela empresa EMS e, por ser classificado como genérico, não receberá uma denominação comercial conforme as normas vigentes para essa categoria. O outro medicamento será fabricado pela Germed e será comercializado sob o nome Semaclique. Ambas as opções visam oferecer alternativas mais acessíveis no tratamento do diabetes, uma condição que atinge milhões de brasileiros.

As inovações são indicadas especialmente para adultos cuja diabetes mellitus tipo 2 não está adequadamente controlada, atuando como um complemento ao tratamento que envolve dieta e exercícios físicos. A semaglutida pode ser utilizada tanto em monoterapia, quando a metformina se revela inadequada devido à intolerância ou contraindicações, quanto em combinação com outros medicamentos específicos para diabetes.

Os novos produtos estarão disponíveis na forma de solução injetável, utilizando canetas que facilitarão a administração semanal dos comprimidos. Um ponto importante a ser destacado é que esses medicamentos necessitam de um armazenamento rigoroso sob refrigeração, sendo recomendado que sejam mantidos entre 2°C e 8°C antes e após o início do tratamento.

Vale mencionar que a semaglutida sintética, embora elaborada com métodos químicos em laboratório, apresenta a mesma estrutura e efeito terapêutico que a semaglutida já existente em medicamentos de referência, como o Ozempic. A EMS, no âmbito de suas operações, propõe quatro diferentes apresentações do seu produto:

1. Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em caneta descartável e multidose, com 1,5 mL, uma caneta e seis agulhas.
2. Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em caneta descartável e multidose, com 3 mL, duas canetas e dez agulhas.
3. Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em caneta descartável e multidose, com 1,5 mL, uma caneta e quatro agulhas.
4. Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em caneta descartável e multidose, com 3 mL, duas canetas e oito agulhas.

Com essa aprovação pela Anvisa, espera-se uma ampliação no acesso ao tratamento do diabetes tipo 2, melhorando a qualidade de vida dos pacientes que enfrentam essa condição.