Segundo a diretoria colegiada da Anvisa, a decisão foi tomada por unanimidade, autorizando, de forma excepcional e temporária, a renovação da dispensa de registro sanitário dos imunizantes por um prazo de 180 dias, a contar a partir de 23 de agosto de 2024.
A vacina Jynneos é fabricada pela Bavarian Nordic, na Dinamarca, e a Imvanex é produzida pela IDT Biologika GmbH, na Alemanha. A Anvisa esclareceu que ambas as vacinas se referem ao mesmo produto, com nomes diferentes nos Estados Unidos e na Europa.
O Ministério da Saúde também está em processo de negociação para adquirir emergencialmente 25 mil doses de vacinas contra a mpox junto à Organização Pan-Americana da Saúde (Opas). A doença foi declarada uma emergência em saúde pública de importância internacional.
A Anvisa já havia autorizado o uso emergencial da vacina Jynneos durante a primeira emergência global por mpox em 2023, pois o insumo não era licenciado no Brasil. A autorização foi renovada em fevereiro deste ano, mas estava prestes a expirar neste mês.
Além disso, o Centro de Tecnologia de Vacinas (CTVacinas) da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) está prestes a iniciar os testes em humanos da vacina nacional contra a mpox. A equipe está preparando o Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) para submeter à Anvisa e receber a autorização para dar início aos testes.
A vacina brasileira contra a mpox ganhou destaque devido à situação de emergência global causada pelo risco de disseminação e uma potencial nova pandemia. O desenvolvimento do imunizante já estava em andamento há dois anos, desde a primeira emergência.
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