A Anvisa informou que a publicação do registro marca o término do processo regulatório, autorizando tanto a produção quanto a comercialização do novo imunizante, que será disponibilizado exclusivamente pela rede pública. “Esse registro representa um marco significativo no combate à dengue no Brasil. A vacina cumpriu todos os procedimentos rigorosos de análise técnica e regulatória estabelecidos pela legislação sanitária, assegurando sua segurança, qualidade e eficácia”, declarou a agência.
Este imunizante é tetravalente, o que significa que oferece proteção contra os quatro sorotipos do vírus da dengue e é administrado em uma única dose. Vale destacar que esta é a primeira vacina contra a dengue produzida em território nacional. Apesar do registro, a Anvisa enfatiza que o Instituto Butantan deve continuar a realizar estudos adicionais sobre a vacina e o monitoramento do seu uso na população.
A nova vacina utiliza a tecnologia de vírus vivo atenuado, uma abordagem comprovada e já empregada em várias vacinas disponíveis tanto no Brasil quanto mundialmente, como a tríplice viral e a vacina contra a febre amarela. Este imunizante é recomendado para pessoas entre 12 e 59 anos, com a possibilidade de ampliação do público-alvo em futuras pesquisas.
O Instituto Butantan já contabiliza 1 milhão de doses da vacina prontas para distribuição, e a expectativa é que, até meados de 2026, estejam disponíveis mais de 30 milhões de unidades. A vacina Butantan-DV apresenta um índice de eficácia global de 74,7% contra casos sintomáticos de dengue, além de demonstrar 89% de proteção contra as formas mais graves da doença, de acordo com a publicação na revista The Lancet Infectious Diseases. Essa nova adesão à luta contra a dengue traz esperanças de um futuro mais seguro e saudável para a população brasileira.
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