Segundo a agência reguladora, é fundamental que as doses das vacinas sejam atualizadas periodicamente para conter as cepas recomendadas pela Organização Mundial da Saúde (OMS), de forma semelhante ao que já ocorre com a composição da vacina contra a influenza. A OMS é responsável por monitorar as variantes do vírus da covid em circulação no mundo e garantir a eficácia das vacinas disponíveis, tendo publicado sua última recomendação em 26 de abril deste ano, que alertava para a necessidade de atualização dos imunizantes para a cepa JN.1.
Atualmente, o Brasil possui três vacinas monovalentes aprovadas para a prevenção da covid-19, sendo que somente Spikevax e Comirnaty solicitaram a atualização à Anvisa. A análise dos dados e evidências apresentados pelas empresas foi priorizada pela Anvisa em setembro deste ano, devido ao fato de se tratarem de imunizantes previstos no Programa Nacional de Imunizações (PNI) do Ministério da Saúde.
A indicação para o uso das vacinas Spikevax e Comirnaty permanece a mesma, sendo recomendadas para indivíduos a partir de 6 meses de idade. O esquema posológico varia de acordo com o produto a ser administrado, a idade do paciente e seu histórico de vacinação prévia. Para mais informações detalhadas, a Anvisa sugere a consulta das bulas disponíveis no Bulário Eletrônico da Anvisa.
Dessa forma, a aprovação da atualização da composição das vacinas Spikevax e Comirnaty pela Anvisa representa um passo importante no combate à pandemia de covid-19 no Brasil, garantindo a eficácia dos imunizantes e acompanhando as recomendações internacionais.
