A agência identificou que a importação de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) para a produção desses medicamentos está desalinhada com a demanda do mercado nacional. No segundo semestre de 2025, foram importados 130 quilos de insumos, quantity suficiente para a produção de 25 milhões de doses. Além disso, em 2026, a Anvisa conduziu 11 inspeções em farmácias de manipulação e importadoras, resultando na interdição de oito estabelecimentos devido a falhas técnicas e controle de qualidade.
Leandro Safatle, diretor presidente da Anvisa, enfatizou que as novas diretrizes não têm a intenção de restringir o mercado ou proibir a manipulação dos ativos, mas sim coibir a utilização não regulamentada e proteger a saúde pública. O crescente número de relatos sobre eventos adversos e o uso fora das indicações terapêuticas aprovadas foram fatores determinantes para a implementação dessas novas diretrizes. Em fevereiro, a Anvisa já havia emitido alertas sobre riscos de pancreatite relacionados ao uso inadequado das canetas emagrecedoras.
Os riscos sanitários mapeados incluem a produção sem a devida previsão de demanda, problemas relacionados à esterilização e falhas no controle de qualidade. A Anvisa também observou a utilização de insumos sem a devida identificação de origem e composição, além de práticas irregulares na comercialização de produtos.
As medidas consistem em um plano de ação abrangente com seis eixos estratégicos, abrangendo desde a revisão de normas sobre a manipulação de medicamentos até a intensificação da fiscalização de farmácias e clínicas. A Anvisa está priorizando a análise de pedidos de registro de novos produtos e promovendo a articulação com agências reguladoras internacionais para assegurar melhores práticas.
A abordagem inclui uma comunicação clara com a sociedade, orientando sobre os riscos do uso indiscriminado de medicamentos e as limitações da manipulação. A mobilização de um grupo de trabalho para monitorar e avaliar essas medidas também faz parte da estratégia delineada pela Anvisa, que busca, assim, garantir a proteção da saúde pública em um cenário de crescente demanda por tratamentos para emagrecimento.
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