É importante ressaltar que a empresa concorrente GlaxoSmithKline também está com um pedido de registro de vacina contra o VSR em análise pela Anvisa. A vacina desenvolvida pela empresa chama-se Arexvy.
A Anvisa terá a responsabilidade de avaliar a relação benefício/risco do produto através de estudos clínicos e outros dados que comprovem a qualidade, segurança e eficácia da vacina. Caso o registro seja aprovado, a vacina poderá ser comercializada, distribuída e utilizada de acordo com a indicação estabelecida na bula.
A análise de vacinas pela Anvisa é dividida em três áreas distintas: a área de Produtos biológicos, responsável pela avaliação da qualidade, segurança e eficácia; a área de Farmacovigilância, que monitora e elabora planos de acompanhamento após a entrada da vacina em uso no país; e a área de Inspeção e Fiscalização, que avalia as Boas Práticas de Fabricação.
A bronquiolite é uma preocupante inflamação na porção terminal dos brônquios que afeta principalmente crianças pequenas e bebês. Atualmente, não existe nenhum medicamento com indicação preventiva disponível no país.
De acordo com dados do Ministério da Saúde, entre janeiro e abril de 2022, foram notificados aproximadamente 3,6 mil casos de Síndrome Respiratória Aguda Grave (SRAG) causados pelo vírus sincicial. A maioria desses casos ocorreu em crianças menores de 4 anos.
A proteção contra o vírus sincicial é de extrema importância, especialmente para a população de crianças, gestantes e idosos acima de 60 anos. A aprovação de uma vacina eficaz contra o VSR traria grandes benefícios para a saúde pública, reduzindo o número de infecções respiratórias e o impacto sobre os sistemas de saúde.
A expectativa é de que a Anvisa avalie os pedidos de registro das vacinas Abrysvo e Arexvy de maneira minuciosa e rápida, considerando a urgência em conter a propagação do vírus sincicial e proteger os grupos mais suscetíveis. É fundamental que o processo seja transparente, garantindo a segurança e a eficácia dos produtos e, ao mesmo tempo, permitindo que a população tenha acesso a uma proteção efetiva contra a doença.
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