A colonoscopia, um exame endoscópico do intestino grosso, poderá ter uma alternativa menos invasiva com a aprovação deste novo teste. O co-CEO da Guardant, AmirAli Talasaz, destacou a importância do suporte do comitê consultivo para a aprovação do Shield, ressaltando o impacto positivo que um exame de sangue pode ter na melhoria das taxas de rastreamento do câncer de cólon entre aqueles com risco médio.
Caso seja aprovado, o Shield será o segundo teste de sangue deste tipo disponível nos Estados Unidos, juntando-se ao Epi proColon, fabricado pela Epigenomics e aprovado em 2016. A busca por alternativas à colonoscopia se dá em função da baixa adesão a esse procedimento, considerado invasivo e desconfortável para muitos pacientes.
Embora o estudo que embasou a escolha pelo Guardant tenha demonstrado que o teste conseguiu detectar 83% dos cânceres de cólon, a eficácia na detecção de tumores pré-cancerígenos (adenomas avançados) ainda é motivo de dúvidas. Charity Morgan, membro do painel e professora do departamento de bioestatística da Universidade do Alabama, destacou durante a reunião do painel as limitações do teste nesse sentido.
Apesar das ressalvas, a possível aprovação do Shield representa um avanço significativo no campo da detecção precoce do câncer de cólon e reto, podendo impactar positivamente a saúde de milhares de pessoas nos Estados Unidos. Agora, cabe à FDA a decisão final sobre a disponibilidade e uso desse novo exame de sangue.
