A Anvisa estabeleceu que farmácias de manipulação estarão restritas na importação de insumos biotecnológicos, determinando que, mesmo quando utilizarem materiais adquiridos de fornecedores internacionais, devem seguir padrões rigorosos de qualidade e de esterilidade. Em relação ao uso da semaglutida — o princípio ativo presente nos medicamentos Ozempic e Wegovy — a posição da agência é clara: sua manipulação não é permitida no território brasileiro. Além disso, a norma estabelece que apenas insumos resultantes de síntese química podem ser manipulados, desde que exista um medicamento homologado no país com a mesma composição, o que, neste caso específico, não é verificado.
Essa nova diretriz complementa regulamentações implementadas em abril, que anteriormente já exigiam a retenção da receita médica para a venda desses produtos. A decisão é respaldada por associações médicas, que reconhecem a importância de proteger a saúde da população. A farmacêutica Novo Nordisk, produtora do Ozempic e Wegovy, também manifestou apoio à medida, considerando-a uma “camada adicional de proteção” à saúde pública, essencial para a contenção de abusos e potenciais efeitos colaterais.
Além disso, a Anvisa enfatizou que a fiscalização sobre farmácias que desrespeitarem essa nova norma será intensificada, e as instituições que não cumprirem as exigências estarão sujeitas a penalizações severas. A atuação da agência revela um panorama de crescente preocupação com a segurança dos medicamentos e a saúde coletiva, em um cenário onde a pressão por soluções rápidas para perda de peso pode levar a escolhas prejudiciais.